「财政收入的主要来源」华东医药再添新军,首个治疗糖尿病的DPP-4药物落地

股票资讯  2021-06-08 20:18:07

在超级抗生素和糖尿病药物领域,华东医药(000963)又添新力量。

十一月30日晚间,华东医药(000963)公告,其全资子公司中美华东近日获得国家药品监督管理局批准颁发的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)《药品注册证》.本月27日,公司公告称,已获得国家药品监督管理局批准颁发的注射用醋酸卡泊芬净药品注册证。

此前获批的注射用醋酸卡泊芬净是公司继达托霉素之后的第二款超级抗体产品。公司达托霉素已列入该产品国内市场份额稳步提升,2019年达到25.66%2525(Minenet数据)。随着注射用醋酸卡泊芬净的获批,公司在超抗产品线方面再创佳绩,将进一步完善公司在超抗领域的产品结构,有利于提升公司在该领域的市场竞争力,并对公司未来的业绩提升有一定的积极作用。

西他列汀和二甲双胍片作为公司首个获批的DPP-4抑制剂,也是公司在糖尿病用药领域多年深耕的成果。在公司创新靶点和差异化仿制药产品管线的整体布局下,DPP-4抑制剂是公司糖尿病管线后续研究品种的重要组成部分。此外,该公司的糖尿病管线也有SGLT-2抑制剂。、GLP-1受体激动剂创新药及其类似物、胰岛素类似物和糖尿病并发症单克隆抗体等产品。

西格列汀和二甲双胍片的获批,将进一步丰富公司糖尿病产品线,与公司现有市场上的糖尿病产品形成协同效应,有利于加强公司糖尿病药物市场竞争力,巩固公司在国内糖尿病治疗市场处于领先地位。

华东医药将继续加快在超级抗生素和糖尿病药物领域的研发。公司在超级抗生素领域的后续产品注射用米卡芬净钠正准备注册上市。糖尿病领域在研产品的研发过程及注册上市进展情况为:SGLT-2抑制剂恩格列净二甲双胍复方片已申报生产;公司三款GLP-1受体激动剂产品研发进展处于国内领先水平,TTP273是全球首款口服GLP-1受体激动剂中国大陆和台湾正在进行创新分子药物、II期多中心临床试验。利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症和减肥适应症已进入III期临床研究。索马鲁肽注射液预计2021年开始临床注册。申报。

同时,华东医药也在加快胰岛素类似物和糖尿病并发症单克隆抗体的研发进程。为同步推进在研新药产业化进程,公司在钱塘新区江东项目二期预留项目用地,启动建设国际领先的糖尿病大分子药物生产基地,杭州。

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的指南,中国是世界上糖尿病患者最多的国家。根据美国糖尿病协会(ADA)糖尿病诊断标准,12.8%25的中国成年人患有糖尿病。随着人口老龄化和城市化进程的加快,糖尿病患病率将继续上升。糖尿病领域仍有大量未满足的临床需求,糖尿病的治疗具有长期的发展空间。

华东医药表示,公司一直将糖尿病领域作为公司核心战略领域之一,坚持以患者需求为核心,密切关注糖尿病患者未满足的临床需求。未来,公司将继续加大该领域的投入。公司的研发投入和创新产品的不断开发,将为糖尿病患者带来更先进的治疗选择。


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